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一、高度重視，切實(shí)抓好改革事項(xiàng)落地落實(shí)
此次改革取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)、丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可,優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)等行政許可的審批服務(wù)。
各地要高度重視，按照7號(hào)文件提出的改革舉措，進(jìn)一步理清思路，明確工作任務(wù)，依據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)制定實(shí)施方案，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，抓緊調(diào)整優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，健全完善工作規(guī)則和行政審批服務(wù)（辦事）指南，確保相關(guān)政策全面落實(shí)，讓相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)充分享受改革紅利。
（一）按照7號(hào)文件的要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委將依照程序?qū)Α堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號(hào)，以下簡(jiǎn)稱2號(hào)文件）作相應(yīng)修改。
自2021年7月1日到上述工作完成之前，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)資質(zhì)管理要求按以下原則執(zhí)行：
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)由甲級(jí)、乙級(jí)和丙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)，資質(zhì)證書(shū)上不標(biāo)注甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)等資質(zhì)等級(jí)信息；取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國(guó)。
2.申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備《管理辦法》規(guī)定的申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的條件。其中，申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，相關(guān)儀器設(shè)備種類和數(shù)量還應(yīng)滿足2號(hào)文件規(guī)定的申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。
3.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)可程序和2號(hào)文件規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)可及技術(shù)評(píng)審。對(duì)不符合要求的，一律不予批準(zhǔn)，嚴(yán)格把好審批關(guān)。
（二）自本通知發(fā)布之日起，國(guó)家衛(wèi)生健康委不再受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)，對(duì)已受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)延續(xù)（含變更、增加業(yè)務(wù)范圍）申請(qǐng)，國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳于2021年7月20日前將申請(qǐng)資料、申請(qǐng)受理單、技術(shù)評(píng)審報(bào)告（未完成技術(shù)評(píng)審的，為技術(shù)評(píng)審階段性報(bào)告）等相關(guān)資料移交給申請(qǐng)單位所在地的省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)繼續(xù)完成資質(zhì)認(rèn)可程序，對(duì)符合要求的頒發(fā)新的資質(zhì)證書(shū)、收回原資質(zhì)證書(shū)。
對(duì)已經(jīng)完成技術(shù)評(píng)審且結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的申請(qǐng)單位，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于2021年8月10日前按程序作出資質(zhì)認(rèn)可決定。
對(duì)沒(méi)有完成技術(shù)評(píng)審的申請(qǐng)單位，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)盡快組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核，于2021年8月31日前按程序作出資質(zhì)認(rèn)可決定；個(gè)別地區(qū)確因疫情防控需要暫不能開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的，可以適當(dāng)延長(zhǎng)期限，待疫情平穩(wěn)、條件具備后盡快開(kāi)展相關(guān)工作。
在省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)作出資質(zhì)認(rèn)可決定前，上述申請(qǐng)單位原有資質(zhì)證書(shū)繼續(xù)有效，各地及有關(guān)用人單位不得違規(guī)限制其正常開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
（一）對(duì)取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可、取消設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)材料的初審環(huán)節(jié)、取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)的要求等改革事項(xiàng)，《管理辦法》、2號(hào)文件和《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可改革有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2020〕847號(hào)）已作了安排部署，各地要結(jié)合貫徹落實(shí)7號(hào)文件精神繼續(xù)抓好實(shí)施工作。
（二）自2021年7月1日起，不再要求申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料，放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可的審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要調(diào)整完善放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南，切實(shí)精簡(jiǎn)申報(bào)材料?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)要采取有效措施，優(yōu)化放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可服務(wù)流程，壓減審批時(shí)限，提高審批效率。
四、放管結(jié)合，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
（一）強(qiáng)化評(píng)估檢查。
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式，對(duì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在其資質(zhì)有效期內(nèi)至少開(kāi)展1次評(píng)估檢查，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件保持和符合情況，防止出現(xiàn)取得資質(zhì)后人員、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、質(zhì)量管理等主要條件明顯滑坡的問(wèn)題。
針對(duì)部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員流動(dòng)性大的實(shí)際情況，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序，每年集中組織開(kāi)展1次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。
（二）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要結(jié)合職業(yè)病防治項(xiàng)目工作方案的實(shí)施，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)測(cè)、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì)、放射衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)測(cè)、放射衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì)、放射性危害因素監(jiān)測(cè)，規(guī)范開(kāi)展質(zhì)量控制，及時(shí)準(zhǔn)確掌握情況，科學(xué)研判總體形勢(shì)。
針對(duì)突出問(wèn)題，通過(guò)集中點(diǎn)評(píng)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促機(jī)構(gòu)立行立改，不斷改進(jìn)提升服務(wù)質(zhì)量及能力。
（三）加大監(jiān)督檢查力度。
各地要將職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及放射診療機(jī)構(gòu)納入年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查任務(wù)，建立完善抽查結(jié)果通報(bào)制度。在對(duì)用人單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。
要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的監(jiān)督檢查，堅(jiān)決治理未經(jīng)預(yù)評(píng)價(jià)審核開(kāi)工建設(shè)和未進(jìn)行控制效果評(píng)價(jià)、竣工驗(yàn)收，未取得放射診療許可開(kāi)展診療活動(dòng)等問(wèn)題。要綜合運(yùn)用重點(diǎn)監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、舉報(bào)核查等手段，積極發(fā)揮信用監(jiān)管基礎(chǔ)性作用，加大對(duì)違法行為查處力度，讓群眾切實(shí)感受到監(jiān)管成效。要加強(qiáng)執(zhí)法信息通報(bào)，及時(shí)將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)（含跨省技術(shù)服務(wù)）違法違規(guī)行為通報(bào)給資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。
五、優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)政務(wù)信息公開(kāi)管理
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要?dú)w集轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)的行政審批信息，及時(shí)上網(wǎng)公布，方便社會(huì)和公眾查詢。
自2021年7月20日起，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)在作出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可決定后20個(gè)工作日內(nèi)，要將有關(guān)信息錄入國(guó)家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。
對(duì)7月20日前已經(jīng)作出行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)于2021年9月30日前完成信息錄入工作。具備相關(guān)信息化工作基礎(chǔ)的省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，可以與國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)錄入報(bào)送。
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要在官方網(wǎng)站及時(shí)公開(kāi)職業(yè)健康行政審批事項(xiàng)、有關(guān)要求以及辦理結(jié)果，做好政策解讀和咨詢答復(fù)，提升政務(wù)服務(wù)便利化水平。要督促職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《管理辦法》有關(guān)規(guī)定，在本單位網(wǎng)站主動(dòng)公開(kāi)技術(shù)服務(wù)報(bào)告相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。
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